全部 资讯 图片 下载 信息 产品 问吧

关于药品GMP证书延续有关事宜的通知

2011-06-27 13:29:28 作者:xianpaocai 来源:国家食品药品监督管理局 浏览次数:0 网友评论 0

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  按照国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号,下称《实施通知》)要求,现将省级药品监督管理部门延续《药品GMP证书》有效期有关事宜通知如下:

  对现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的,省级药品监督管理部门应按《实施通知》要求,依企业提交的药品GMP证书有效期期满自查报告进行监督检查。对检查符合要求的原认证范围,向该企业出具书面意见,延续其原有《药品GMP证书》有效期,但不另发新证书。各省级药品监督管理部门应将延续信息在本部门网站公开,并将延续信息按照《药品GMP证书有效期延续信息表》(见附件)格式要求以电子邮件方式发送国家局药品安全监管司,整理后在国家局政府网站(www.sfda.gov.cn)汇总发布。

  联系人:王嘉君 翁新愚
电子信箱:ajgmp@sda.gov.cn
电  话:010—88330830 88330812

  附件:药品GMP证书有效期延续信息表

  国家食品药品监督管理局办公室
二○一一年六月二十日


关键词:关于药品证书

相关文章

[错误报告] [推荐] [收藏] [打印] [关闭] [返回顶部]

  • 验证码:

最新图片文章

    关于停止生产销售使用阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)的通知 关于印制张贴严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作有关宣传品的通知 国食药监许[2010]300号关于保健食品再注册工作有关问题的通知

最新文章