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抗生素分级管理大限将至 出现量价齐跌

2011-07-01 09:25:49 作者:admin 来源: 浏览次数:0 网友评论 0

“往年6至8月份本来就是淡季,现在分级目录又还没有定,企业都很迷茫啊。进不进得了目录结果完全不一样,所以下游制剂企业观望情绪很重。” 华北制药一位人士对记者说。

“往年6至8月份本来就是淡季,现在分级目录又还没有定,企业都很迷茫啊。进不进得了目录结果完全不一样,所以下游制剂企业观望情绪很重。” 华北制药一位人士对记者说。

《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》(下称“办法”)将于7月1日正式实施。自5月中旬办法发布以来,国内抗生素原料药企业“置身冰窟”,多数品种量价齐跌,其中头孢菌素类原料药厂商受苦最甚。

“医药中间体7ACA从去年年底的830多元/公斤跌到了现在的560元/公斤。”广东一家生产抗生素原料药的上市公司杨先生告诉记者。7ACA是头孢制剂最重要的中间体之一,广泛用于合成头孢曲松等抗生素。

在日前结束的中国原料药大会上,丽珠集团、联邦制药等多家抗生素原料药生产企业反映,办法严格限制抗生素使用的效应已经显现,目前下游制剂企业观望情绪浓重,造成上游原料药降价滞销。

剑指抗生素滥用

办法规定,三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级应用不得超过35种。

“头孢在医院里用得太多了。同样是抗感染药,安乃近和青霉素比头孢要便宜很多,但是医生不愿意开。”浙江一家生产头孢类抗生素的公司经理金先生表示,由于头孢类药物相较其他抗感染药定价更高,医生得到的回扣也较多,因此占据了市场较大的份额。

有数据显示,抗感染药物占中国药品市场的四分之一,是使用量和销售金额最大的一类药物,而头孢类抗感染药物占比最大,占据了约60%的市场。

“从技术上讲,头孢合成的难度要高于青霉素类,价格也较高,属于常用的抗菌素。但治疗特殊的病则需要依靠培南类、大环内酯类等抗菌素,头孢的中间定位显得很尴尬。近两年,头孢开发得太多太疯了,一二三代头孢都在使用,所以管理趋严是必然的趋势。”中国化工网医药化工研究中心有关负责人说。

办法还规定,医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度,抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。不过,由于分级目录的出台对抗生素产品销售影响重大,目前尚未正式颁发,中国化学制药工业协会秘书长周燕昨日也向记者证实,“现在还没有看到正式的版本下发。”

不过,也有企业人士认为,分级管理将造成医疗资源向三级医院密集集中,患者获取部分特殊的抗生素难度很大。

上游采购趋于停滞

由于分级目录尚未发布,制剂企业表现谨慎,上游采购趋于停滞。这使得原本产能就已过剩的头孢类原料药价格快速下滑,鲁抗立科药物化学有限公司的头孢地嗪从4500元/公斤降到4000元/公斤;青霉素类原料药也未能幸免,如阿莫西林原料药从年初的240元/公斤下行至195元/公斤,青霉素中间体6APA也从220元/公斤掉到了195元/公斤。

“不仅是降价,主要还是销售受阻,因为制剂厂一直在等待政策明朗,都不敢买原料。”广东一家原料药企业的员工表示,公司正在扩大对国外市场的销售,但由于国内市场普遍不景气,企业纷纷寻求海外通路,导致国外市场价格也处于低位。

“管理办法出台,配合着年初的抗生素降价和‘唯低价论’的招标,使得整个行业都处在停滞状态。”广东一家医药企业人士称,“由于很多企业拿不到标,拿到标的企业价格又那么低,许多小型民营企业已经关闭,导致我们很多原料药厂下游没有企业可以供货。”

与此同时,国内抗生素原料药企业还受到老对手印度的竞争。上述浙江企业的金先生告诉记者,有一个品种从印度进口的价格仅为国内均价的2/3,印度的人力和资源成本都低于中国,不过,从印度进口的原料主要供给国内的小企业,质量是比较差的。

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